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我院正在开展一项由扬子江药业集团有限公司申办的“琥珀酸去甲文拉法辛缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心”的临床研究。本研究已获得国家药品监督管理局的批件(2021LP00077),并获得药物临床试验伦理委员会的批准。
本研究将在全国范围内招募约460名患者,本院预计招募12名。本项研究在我院的主要研究者为禹海航副院长。
招募基本条件如下:
1. 年龄 18-65 岁(含临界值),性别不限;
2. 符合 DSM-5 抑郁症诊断标准的单次发作或反复发作的门诊患者,且不伴 有精神病性特征;
3. 简明国际神经精神访谈 7.0.0 确认受试者为抑郁发作;
4. 筛选期和基线期 HAM-D17 评分≥18 分;
以上为本研究的主要入选标准,研究医生将通过其他相关医学检查、评估及观察,判定您是否符合参与条件。参与本次研究需要您在最长9周时间内来院完成6次访视,接受研究方案要求的医学检查、评估及观察。
参加本项研究无需支付任何费用,每次来院访视会给予300元交通补助,完成试验共计1800元。
本招募有效期至最后一名患者完成研究为止。
如果您或您的亲友有意参加本研究,欢迎前来咨询,联系电话:17815924679 严老师