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我院正在开展一项由住友制药(苏州)有限公司申办的“鲁拉西酮治疗双相I 型障碍抑郁发作的随机、6 周、多中心、双盲、安慰剂对照、灵活剂量、平行研究”。本研究已经通过国家药品监督管理局许可(受理号: JXHL1900343国,JXHL1900344国),并已获得本院伦理委员会批准,本研究将在全国招募大约362名患者。本项研究在我院的主要研究者是高树贵教授。本院预计招募 8 名患者。
招募基本条件如下:
1.自愿签署书面知情同意书。
2.18 岁≤年龄≤65 岁的门诊患者。
3.双相 I 型障碍当前处于抑郁发作。
以上为本研究的主要入选标准,研究医生将通过相关医学检查,评估及观察判定您是否可以参加本研究。如果研究医生认为您符合参加研究的条件,在您签署了知情同意书之后将能够参与到研究中。本研究需要您在最长9周内来院完成9次访视,接受研究方案要求的医学检查、评估及观察。参加本项研究无需支付任何费用,每次来院访视会给予200元的交通补助费用,完成试验共计1800元。
如果您或您的亲友有意参加本研究,欢迎前来咨询。药物临床试验机构办公室:0574-26302561, 项目组林老师:17865192292。