一年一度的“520我爱你”表白日如期而至，您是否早已厌倦了一年到头的“情人节”，也对朋友圈的“狗粮”熟视无睹？毕竟医生说了：胃功能不好，少吃狗粮。那今天我们就不撒狗粮，撒播一点营养价值高的、富有大爱的知识吧！

您是否知道“520”是国际临床试验日？那临床试验又是什么呢？

  在我们的微信公众号上、医院门诊大厅，很多患者会经常会看到《某某临床试验招募志愿者》的信息，对于多数人而言临床试验还是一件陌生的事物。

是不是临床试验就是拿患者当小白鼠？

参加临床试验有啥好处，又有什么风险？

参加临床试验患者要做什么？

怎么参加临床试验？

临床试验的历史

1747年5月20日，苏格兰海军军医Lind进行了坏血病临床试验，开创了临床试验的先河。为纪念这一历史性事件，欧洲临床研究协作组联合美国和加拿大，提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。2005年5月20日成为了第一个“国际临床试验日”。

什么是临床试验？

临床试验（Clinical Trial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

也就是说：

每一个新药在临床广泛应用之前，都需要按照规范（我们称之为GCP）的指导下，招募一些“志愿者”使用新药，然后获得药物的效果、不良反应等数据，最终确定药物的使用量、有效率、生存期、安全性。

举个例子：

药厂研发出一款新药治疗抑郁症，在前期动物安全性试验研究的基础上，就要在人体上进一步开展治疗效果、不良反应的对比，用对比数据来证明新药对治疗抑郁症是否是安全有效的。不能随便说这药治疗抑郁症效果多么多么好，没有数据就没有说服力。

参加临床试验的获益是啥？

1.能够使用来自国际最新的药物并可能从中获益。

2.能够得到密切的临床随访、健康状况的检查。

3.免费。绝大多数临床试验对受试者都是免费提供试验药物或治疗手段。

参加临床试验的风险呢？

参加临床药物试验除了能够获得免费治疗或者药物外，也是有一定风险的！只不过这些风险大部分时间都在可控范围内，国家对此都有明确的规范和审批流程，医院的临床试验机构和伦理委员会都会对受试者的权益有严格的审查和保障。

   临床试验，不是什么可怕的东西,受试者，也绝不是什么小白鼠。在正规的临床试验机构，采取正确的方式参与临床试验，不仅能治疗患者疾病，也能让患者延长生命期。

   参加临床试验也是每位受试者的荣耀，因为你们为医疗健康事业发展做出了一份贡献。

所以，今天除了要给“鲜花美酒”点赞，还要点赞临床试验为人类健康带来的福祉，感恩参与临床试验的受试者和专业人士为我们能拥有新的治疗方法所付出的充满智慧的劳动。

现在，您了解了吗？520不仅是情人间表达爱意的日子，也是一个为爱而“试验”的节日。

宁波市康宁医院药物临床试验机构于2015年4月成立，2017年5月获得国家《药物临床试验机构资格认定证书》，是宁波市第一批获得临床试验资格的医院之一。2018年12月医疗器械临床试验机构通过国家药品监督管理总局备案，2020年5月完成药物临床试验机构网上备案。机构下设“精神卫生”、“医学检验”专业，共有14个临床科室，GCP研究人员140余人，是支经验丰富、高度负责的临床试验团队。目前已承接II、III、IV期药物和器械临床试验10余项，尚在开展的有精神分裂症、失眠障碍、双相情感障碍、抑郁症等项目，为方便广大群众进一步了解临床试验，诸如“怎样参加临床试验”“参加临床试验患者要做什么？”，我院特设GCP办公室咨询电话：0574-26302561，欢迎来电垂询。